国械注准 20173403177
【预防药物性耳聋刻不容缓】
☆ 我国 7 岁以下的聋哑儿童高达 80 万，其中 30 多万是由于不合理使用抗生素所导致的，占总体聋哑儿童的比例高达30% - 40%[1-2]。
☆ 我国每年新增 3 万药物性聋儿[3]。
☆ 我国药物性敏感基因携带者(高危人群)有 460 万人 [4]。
【“线粒体DNA相关基因突变+氨基糖甙类抗生素使用”导致药物性耳聋】
☆ 线粒体基因 A1555G 或 C1494T 突变是导致中国人药物性耳聋的主要原因。中国聋人群体中 4.4% 的个体因携带线粒体基因 A1555G 或 C1494T 突变而致聋 [5-6]。线粒体基因 A1555G 或 C1494T 突变后，线粒体 DNA 的空间结构改变，形成与氨基糖甙类抗生素的结合位点而导致对此类药物敏感而致聋。
☆ 氨基糖甙类抗生素是一类可抑制微生物蛋白质合成的杀菌药，因其具有抗菌谱广、杀菌作用快的特点而在临床上得到广泛应用。主要代表药物有链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等。这类药物具有明显的耳毒性，药物性耳聋敏感人群如果误用，将导致不可逆的听力损失。
☆ 氨基糖甙类抗生素诱导的药物性耳聋占所有耳聋的比例约为 12.8%-48%[7] 。
【筛查药物性耳聋基因是预防药物性耳聋发生的有效手段】
☆ 药物性耳聋基因属于母系遗传，若母亲检测出是药物性耳聋基因突变携带者，她的子女无论男孩还是女孩，也将是药物性耳聋敏感个体。
☆ 及时发现氨基糖甙类抗生素致聋敏感人群，从而避免临床药物性耳聋悲剧的发生，对临床上氨基糖甙类抗生素的合理应用具有重大指导意义。
【产品介绍】
本试剂盒基于TaqMan MGB 探针的荧光定量 PCR 技术，针对人基因组 DNA 中药物性耳聋 2 个突变位点 1494 C > T、1555 A > G 进行定性检测。目前该试剂盒已经获得国家食品药物监督管理总局颁发的注册证书。
检测位点信息
检测结果示意图
【产品特点】
☆ 全面：药物性耳聋基因突变位点全面覆盖
☆ 快速：2 小时便可完成检测
☆ 灵敏度高：最低检测限为 1 ng/μL 人基因组 DNA
☆ 准确度高：与测序结果符合率 100%
☆ 特异性高：防污染体系设计;严谨的各步骤对照
☆ 简便：一个反应体系检测 2 个位点，软件自动判读
☆ 样本类型：外周血、血斑
【临床验证】
【临床应用】
【用药指南】
对于耳聋基因筛查发现的药物性耳聋敏感个体发放一张“用药指南卡”，看病时给医生出示这个卡片避开禁忌药物，有效避免药物性致聋。
